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华润双鹤:新冠特效药带来潜在增利研发创新推动企业长期增长

发布时间:2022-05-11 20:19:31 来源:欧宝电竞下载 作者:欧宝电竞官网app

  5月8日晚间,华润双鹤(600062)披露称,与河南真实生物科技有限公司,签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。

  真实生物旗下阿兹夫定片于2021年7月获批上市,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,2020年新冠疫情爆发后,真实生物开始阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床研究,并取得一定成果。

  早在今年4月,市场就曾有传闻称华润双鹤将与真实生物合作,公司股价也因此迎来三个涨停,但公司于4月27日发布股价异动公告,称双方合作尚处于洽谈阶段,未签署协议。而在此前一天,新华制药4月26日披露公告称,已与真实生物达成合作,可在在中国及经双方同意的其他国家,作为真实生物旗下,包含阿兹夫定在内产品的生产商和经销商。

  对比新华制药签署的协议,华润双鹤与真实生物签订的协议,除对阿兹夫定等产品的经销外,还附加了“利用各自人才储备、研发技术等优势,积极进行新产品、新技术和新工艺的研发合作。”这一合作内容,有望帮助华润双鹤带来研发红利,并摆脱集采带来的增收不增利窘境。

  根据华润双鹤2021年报,公司2021年实现主营业务收入90.34亿元,同比增长8%,实现净利润(归属母公司)9.36亿元,同比下降7%。

  公司2021年慢病业务收入同比下降13%,其中非集采慢病产品收入增长7%,其中复方利血平氨苯蝶啶片(0号)销售基本保持稳定,糖适平和胞磷胆碱钠片收入同比增长均在20%左右。

  因受集采影响,公司慢病产品收入下降22%,其中匹伐他汀钙片、压氏达、穗悦收入分别下滑达74%、15%、36%。华润双鹤针对不同产品、不同市场实施差异化营销,最大程度弥补集采影响。具体来看,缬沙坦氢片收入同比增长53%,普瑞巴林胶囊上市后即集采中选,实现快速上量。

  未中选集采的产品中,厄贝沙坦分散片收入同比增长13%;拟集采产品硝苯地平缓释片把握集采前窗口期,收入同比增长21%。

  根据华润双鹤所述,慢病业务是公司目前受集采影响最大的业务领域,而且除了0号、糖适平、诺百益外,大部分慢病业务产品属于普通仿制药,故此不仅收入下降,毛利率下降也较为明显。

  从公司2021财报不难发现,华润双鹤增收不增利的主要原因,是因为公司目前所有主营业务模块毛利率均有所下降,华润想要解决增收不增利这一问题,就需要进一步提升主营业务毛利率。

  但是在集采大环境下,公司现有主营业务很难回到前期毛利水平,找到新的增量产品是公司最好的选择。

  2021年,华润双鹤成立了创新事业部,打造由总部和各二级单位组成了扁平化、专业化的9个仿制药研发平台,重点加强创新药和创新技术的获取和研发。

  截至2021年底,华润双鹤研发投入超4亿元。其中华润创新事业部快速引进了肿瘤领域,和抗病毒领域的两个1类创新药,其中Fascin蛋白抑制剂已申报IND获受理,其他项目均处于临床前研究阶段。公司还自主研发1个儿科多肽类创新药及肿瘤、降糖、消化等领域的3个差异化仿制药,打造多肽药物研发技术能力,初步形成多肽药物产品管线。

  在口服缓控释、复方制剂、高端注射剂等高壁垒技术平台,加快差异化仿制药产品管线布局。已经搭建完成的口服缓控释技术平台,通过自主研发和商务引进等方式加快缓控释产品获取。

  2021年2个产品申报生产,另有8个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。复方制剂共有6个项目在研,同时还围绕乳剂、乳膏剂、复方氨基酸、口服混悬剂、造影剂等多种制剂技术加快产品布局和研发。

  此次华润引入真实生物进行新产品、新技术和新工艺的研发合作,有望进一步推进公司研发进程,实现产品落地。

  而且在华润双鹤和真实生物合作研发获得实效之前,华润还可以通过产销真实生物旗下阿兹夫定片带来短期增量。

  回顾国内在研新冠特效药,目前君实生物VV116、开拓药业的普克鲁胺和真实生物的阿兹夫定率先进入III期临床,其中阿兹夫定片三期临床已经结束,俄罗斯和巴西结果已经报批。在新冠治疗药物中进度较快。

  而且如前所述,阿兹夫定除治疗新冠之外,还是HIV治疗药,在其作为新冠特效药获批之前,HIV市场也能为华润双鹤带来可观的增量市场。

  作为国内较早上市的两种HIV治疗药之一,阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶,和辅助蛋白Vif抑制剂,2021年已作为抗HIV药物于国内获批上市。

  以治疗HIV来看,由于尚无有效治愈方法,鸡尾酒疗法的应用,也只是将其由绝症转变为一种需终生用药的慢性疾病。所以用药规模也逐年增长。

  据公开资料可知,全球抗HIV药物规模由2013年的229亿美元提升至2020年的409亿美元(CAGR为8.7%),预计到2023年将达到468亿美元。但是我国2020年抗HIV药物市场约15亿元,与全球规模相去甚远。

  这其中虽然有艾滋病免费用药的原因,但是国内相关药品不足,也是制约药物市场规模无法有效增长的主要原因,而真是生物的阿兹夫定则有效填补了这一空白。

  根据平安证券资料,2018年度我国HIV感染知晓率、治疗率和控制率分别为68%、80%、91%,与联合国“90%-90%-90%”仍有较大差距。

  伴随治疗率的提高和居民支付能力的增强,患者追求更加有效、安全药物的诉求愈发强烈,抗艾滋病药物市场格局,目前正从免费治疗,向“”府免费治疗+医保支付+高端自费市场”转变。

  在此背景下,预计到2027年,我国艾滋病用药市场将超百亿,其中医保支付渠道占比60%,免费用药和自费渠道各占比20%。作为最先上市的两个治疗HIV药品之一,阿兹夫定有望推动相关企业业绩稳步提升,华润双鹤是受益者之一。返回搜狐,查看更多


 
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